Hemodiyaliz Konsantre Tozu (Sitrik Asit Tipi) Bilgi Çıkarma
Temel Arka Plan ve Ürün Konumlandırma
Üretici ve Temel Kimlik
Üretici: Shandong Likang Medical Technology Co., Ltd.
Ürün Tipi: Hemodiyaliz için profesyonel sarf malzemesi, "sitrik asit-tipi hemodiyaliz konsantresi tozu" olarak sınıflandırılır (Toz A ve Toz B'ye bölünmüştür). Hemodiyaliz tedavisi sırasında toksin temizlenmesi ve asit-baz dengesinin düzenlenmesi için önemli bir ortam olan diyalizatı hazırlamak için kullanılır.
Klinik Rolü: Tam bir hemodiyaliz sistemi oluşturmak için hemodiyaliz makineleri ve diyalizörlerle birlikte çalışır. Hazırlanan diyalizat, diyalizör membranı aracılığıyla hastanın kanıyla madde alışverişi yaparak metabolik atıkların (örn. üre nitrojen, kreatinin) uzaklaştırılması, elektrolit dengesinin düzenlenmesi ve asidozun düzeltilmesi hedeflerine ulaşır.
Uyumluluk ve Güvenlik Uygulamaları
Ürün klinik hemodiyaliz için tasarlanmıştır ve kullanımı tıbbi cihazın çalışma spesifikasyonlarına uygun olmalıdır. Diyalizat hazırlamanın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için nitelikli hemodiyaliz ekipmanlarıyla (örn. RO su arıtma sistemleri, hemodiyaliz makineleri) eşleştirilmesi gerekir.
Tek kullanımlık bir tıbbi sarf malzemesi olarak, hazırlanan diyalizatın performansını etkileyebilecek nem emilimini veya kirlenmeyi önlemek için kuru, serin ve kirlilikten arındırılmış-bir ortamda saklanmalıdır.
Yapısal Bileşim ve Özellikler
Bileşen Bölümü (Toz A ve Toz B)
Ürün, diyalizat bileşenlerinin stabilitesini ve klinik etkinliği sağlamak için net bir işbölümüne sahip iki-bileşenli bir tasarımı benimser:
|
Bileşen |
Temel Malzemeler |
Diyalizat Hazırlamadaki İşlevi |
|
Toz A |
Sodyum klorür, potasyum klorür, magnezyum klorür, kalsiyum klorür, sitrik asit |
Hastanın elektrolit dengesini korumak için gerekli elektrolitleri (Na⁺, K⁺, Mg²⁺, Ca²⁺) sağlar; sitrik asit antikoagülan etki gösterir ve biyouyumluluğu artırır. |
|
Toz B |
Sodyum bikarbonat |
Esas olarak hemodiyaliz hastalarında metabolik asidozu düzeltmek için kullanılır ve insan vücudunun fizyolojik ihtiyaçlarını karşılamak için kanın asit-baz dengesini (pH değeri) düzenler. |
Ürün Özellikleri (Paket Ebatları)
Farklı klinik senaryolara (örneğin, küçük-ölçekli diyaliz merkezleri, yüksek hasta hacmine sahip büyük hastaneler) uyum sağlamak için birden fazla paket spesifikasyonu sağlanmıştır:
|
Bileşen |
Şartname (Çanta Başına Net Ağırlık) |
Uygulama Senaryosu |
|
Toz A |
1291g/torba, 6455g/torba, 12910g/torba |
1291g (küçük parti hazırlama); 6455g/12910g (birden fazla hasta için büyük parti hazırlama) |
|
Toz B |
588g/torba, 2940g/torba, 5880g/torba |
Toz A'nın dozajıyla eşleşir; diyalizat konsantrasyonunun doğruluğunu sağlamak için A'nın B'ye ağırlık oranı sabittir |
Diyalizat Seyreltme Oranı
Diyalizatın hazırlanması, 1: 1,225: 32,775 hacim oranına sıkı sıkıya bağlı kalmayı gerektirir; burada:
"1", çözünmüş Toz A çözeltisinin hacmini belirtir;
"1,225", çözünmüş Toz B çözeltisinin hacmini belirtir;
"32.775", arıtılmış suyun hacmini ifade eder (tıbbi hemodiyaliz suyu standartlarını karşılamalıdır, örneğin GB/T14710-2009).
Bu oran, son diyalizatın stabil bir elektrolit ve bikarbonat konsantrasyonuna sahip olmasını sağlayarak aşırı veya yetersiz konsantrasyonların neden olduğu olumsuz reaksiyonları önler.
Temel Performans Özellikleri
Ürünün avantajları esas olarak diyaliz etkisini ve hasta toleransını doğrudan artıran antikoagülasyon, biyouyumluluk ve klinik güvenliğe yansır:
Gelişmiş Antikoagülasyon ve Toksin Temizleme
Sitrik Asit Antikoagülasyonu: Toz A'daki sitrik asit, diyaliz cihazının içi boş liflerinin ve membran gözeneklerinin geçirgenliğini koruyarak kan pıhtılaşmasının neden olduğu membran tıkanmasını önler. Bu yalnızca Kt/V değerini (diyaliz yeterliliğinin önemli bir göstergesi) arttırmakla kalmaz, aynı zamanda orta-moleküler toksinlerin (örn. ₂-mikroglobulin) temizlenmesini de artırarak diyalizle-ilişkili amiloidoz riskini azaltır.
Verimli Toksin Giderimi: Hazırlanan diyalizattaki makul elektrolit ve bikarbonat oranı, kan ve diyalizat arasındaki madde değişim verimliliğini optimize ederek küçük{0}}moleküler metabolik atıkları (örn. üre, kreatinin) ve fazla iyonları (örn. hiperkalemide K⁺) etkili bir şekilde ortadan kaldırır.
Mükemmel Biyouyumluluk
Düşük Tahriş: Sitrik asit-tipi diyalizatın nötrofiller üzerinde çok az tahrişi vardır, bu da hastanın bağışıklık sisteminin aşırı aktivasyonunu önler ve diyaliz sırasındaki inflamatuar reaksiyonları (ör. ateş, titreme) azaltır.
İyileştirilmiş Prognoz: İyi biyouyumluluk, diyalizin hastanın vücuduna verdiği uzun-vadeli hasarı azaltır (örneğin, vasküler endotel hasarı). Bu da hastanın yaşam kalitesinin ve uzun-dönem hayatta kalma prognozunun iyileştirilmesi açısından faydalıdır.
Kararlı Dolaşım Dinamiği
Kan Basıncı Dalgalanmalarının Azaltılması: Ürün, diyaliz sırasında hastanın dolaşım stabilitesini daha iyi koruyabilir, kan hacmi veya elektrolit konsantrasyonundaki hızlı değişikliklerin neden olduğu ciddi hipotansiyon veya hipertansiyonu önleyebilir ve hastanın diyaliz tedavisine toleransını artırabilir (baş dönmesi ve mide bulantısı gibi semptomları azaltabilir).
Geniş Klinik Uyarlanabilirlik: Farklı altta yatan hastalıkları olan (örneğin, son-aşama böbrek hastalığı, akut böbrek hasarı) hemodiyaliz hastaları için, özellikle geleneksel diyalizat toleransı zayıf olan hastalar için uygundur.
Klinik Uygulama Notları
Hemodiyaliz Senaryolarıyla Eşleştirme
Uygulanabilir Popülasyon: Temel olarak idame hemodiyalizi (örneğin, son-aşama böbrek hastalığı) veya akut hemodiyaliz (örneğin, akut böbrek hasarı, ilaç zehirlenmesi) alan hastalar için. Özellikle heparin antikoagülasyonuna duyarlı veya kanama riski yüksek olan hastalar için uygundur (sitrik asit antikoagülanının heparine kıyasla daha düşük kanama riski vardır).
Hazırlama Gereksinimi: Diyalizat, tıbbi standartları karşılayan saf su ile hazırlanmalıdır (örneğin, hemodiyaliz su arıtma sisteminden gelen RO suyu). Musluk suyu veya -uyumlu olmayan su kaynakları, endotoksin veya yabancı madde kirliliğini önlemek için kesinlikle yasaktır.
Operasyonel Önlemler
Doğru Oranlama: Hazırlama sırasında, Toz A, Toz B ve arıtılmış suyun ağırlıkları, diyalizat konsantrasyon hatalarını önlemek için sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir. Örneğin yetersiz bikarbonat kalıcı asidoza yol açabilirken aşırı potasyum klorür hiperkalemiye neden olabilir.
Çözünme Kontrolü: Parçacıkların diyalizöre girip membran tıkanmasına veya vasküler emboliye neden olmasını önlemek için karıştırmadan önce Toz A ve Toz B'nin tamamen çözündüğünden (çözünmemiş parçacık kalmadığından) emin olun.
Uyumluluk: Ürün, piyasadaki ana hemodiyaliz makineleriyle (örn. JXXD, Fresenius serisi) uyumludur, ancak uyumsuzluğu önlemek için kullanımdan önce makinenin diyalizat konsantrasyonu gereksinimlerinin doğrulanması gerekir.
Klinik Kılavuzlarla Bağlantı
"Hemodiyaliz Klinik Uygulama Yönergeleri"ne göre (Özet 1'de atıfta bulunulmuştur), sitrik asit-tipi hemodiyaliz konsantresi tozunun kullanımı hastanın bireysel koşullarıyla birleştirilmelidir:
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için: Sitrat birikimini ve hipokalsemiyi önlemek için sitrik asit dozajı uygun şekilde ayarlanmalıdır (sitrik asit karaciğerde metabolize edilir).
Kalp yetmezliği olan hastalar için: Diyaliz sırasında kan basıncının ve kalp fonksiyonunun yakından izlenmesi gerekir ve dolaşım stabilitesini korumak için diyalizat sıcaklığı ile ultrafiltrasyon hızı eşleştirilmelidir.
| Parametre Sınıflandırması | Spesifik Parametreler |
| Karton Özellikleri | 25*35*10 cm |
| Ürün Adı | Hemodiyaliz Tozu (Sitrat Tipi) |
| Yapısal Kompozisyon | - Toz A: Sodyum Klorür, Potasyum Klorür, Magnezyum Klorür, Kalsiyum Klorür, Sitrik Asit |
| - Toz B: Sodyum Bikarbonat | |
| Şartname | - Toz A: 1291g/torba, 6455g/torba, 12910g/torba |
| - Toz B: 588g/torba, 2940g/torba, 5880g/torba | |
| Seyreltme Oranı | Hacim oranı 1:1.225:32.775 (A:B:Su) |
| Performans Özellikleri | 1. Antikoagülan etki, diyalizörün lif geçirgenliğini korur, Kt/V değerini artırır, BETA - 2'yi azaltır, toksinleri uzaklaştırır |
| 2. İyi biyouyumluluk, nötrofillere karşı az tahriş | |
| 3. Dolaşım dinamiklerini korur, diyaliz sırasında kan - basıncındaki dalgalanmaları azaltır | |
| 4. Komple özellikler ve modeller, klinik ihtiyaçları karşılar | |
| Mikrobiyal Sınır | - Konsantredeki toplam aerobik bakteriler 100CFU/ml'ye eşit veya daha az, toplam küf ve mayalar 10CFU/ml'ye eşit veya daha az, Escherichia coli tespit edilemiyor |
| Endotoksin Limiti | Diyalizat olarak seyreltildikten sonra bakteriyel endotoksin 0,5EU/ml'ye eşit veya daha az |
| Parçacık Kirliliği | - 10μm'ye eşit veya daha büyük parçacıklar 25 μm'ye eşit veya daha küçük parçacıklar, 25μm'ye eşit veya daha büyük parçacıklar 3 parçacık/ml'ye eşit veya daha az (enjeksiyonluk suyun arka plan sıvısındaki parçacıklar hariç) |
| pH Değeri | Hazırlanan diyalizatın pH'ı 7.0 - 8.0'dır |
| Kullanım Önlemleri | 1. Tıbbi operasyon spesifikasyonlarına uygun olarak yalnızca eğitimli tıbbi personel tarafından kullanım içindir. |
| 2. Ambalajın bütünlüğünü kontrol edin, hasarlı veya sızıntı varsa kullanmayın | |
| 3. Yalnızca tek - kullanım içindir, açtıktan sonra tüketin, yeniden kullanmak üzere saklamayın | |
| 4. Diyalizat orana göre hazırlanmalı, homojen karışıma dikkat edilmeli, içerik alerjilerinden kaçınılmalıdır. |
Popüler Etiketler: kan diyaliz sıvısı/tozu, Çin kan diyaliz sıvısı/tozu üreticileri, tedarikçiler, fabrika
















