Eklem Değiştirme İmplantları

Profesyonel Eklem Değiştirme İmplantları Tedarikçiniz

Uzun vadeli hasta hareket kabiliyetini yeniden sağlamak, kronik eklem ağrısını hafifletmek ve cerrahi sonuçları optimize etmek için-yüksek{0}}performanslı eklem değiştirme implant sistemleri tasarlıyor ve üretiyoruz. Biyo-uyumlu malzemeler ve hassas üretim teknolojilerini kullanarak, dünya çapındaki hastanelere, cerrahi merkezlerine ve tıbbi cihaz distribütörlerine kapsamlı, mevzuata-uyumlu ortopedik çözümler sunuyoruz.

Teknik Özellikler & Ürün Yelpazesi

İmplant Sistemi	Temel Bileşenler Dahil	Mevcut Malzemeler	Sabitleme Tipi	Klinik Endikasyonlar
Kalça Protezi Sistemi	Femoral Stemler, Asetabular Kaplar, Modüler Gömlekler, Femur Başları	Titanyum Alaşımı (Ti-6Al-4V), Kobalt-Krom (CoCrMo), Yüksek Çapraz Bağlı Polietilen (XLPE), Seramik	Çimentolu ve Pres{0}}Çimentosuz (Gözenekli/HA Kaplamalı)	Osteoartrit, Avasküler Nekroz, Femur Boyun Kırıkları
Diz Değiştirme Sistemi	Femoral Bileşenler, Tibial Tepsiler, Tibial Ekler, Patellar Bileşenler	Kobalt-Krom Alaşımı (CoCrMo), Titanyum Alaşımı, Ultra-Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE)	Çimentolu ve Çimentosuz Seçenekler	Şiddetli Diz Osteoartriti, Romatoid Artrit, Eklem Deformitesi
Omuz Artroplastisi Sistemi	Humeral Stemler, Humerus Başlıkları, Glenoid Bileşenler	Titanyum Alaşımı, Kobalt-Krom Alaşımı, UHMWPE	Çimentolu ve Çimentosuz Seçenekler	Glenohumeral Artrit, Rotator Manşet Yırtığı Artropatisi, Kompleks Kırıklar
Revizyon ve Yeniden Yapılanma	Modüler Revizyon Gövdeleri, Yapısal Eklentiler, Uzatma Kolluları	Yüksek-Dayanıklı Titanyum Alaşımı, CoCrMo, Polietilen	Modüler Kilitleme ve Çimentolu Sabitleme	Kemik Kaybı Rekonstrüksiyonu, Mekanik Gevşetme, İmplant Revizyonu

Kurumsal Avantajlar ve Ticari Güçlü Yönler

Derin Ortopedi Sektörü Uzmanlığı:Onlarca yıllık kolektif mühendislik deneyimi tamamen kas-iskelet sistemi implant zorluklarına ve anatomik yapısal tasarımlara odaklandı.

Ölçeklenebilir Üretim Kapasitesi:Büyük-ölçekli hastane ihalelerini ve kurumsal dağıtım hatlarını teslim sürelerinden ödün vermeden yönetebilen yüksek verimli üretim hatları-.

Sağlam Mevzuat Hazırlığı:Yerelleştirilmiş ithalat kayıtlarını desteklemeye hazır eksiksiz teknik belgeler, hammadde sertifikaları ve test dosyaları.

Optimize Edilmiş Maliyet Verimliliği:Sürdürülebilir, rekabetçi fiyat yapılarında birinci sınıf, klinik{0}}hazır ürünler sunan dikey olarak entegre üretim protokolleri.

Temel Yapısal Avantajlar

01/

Kapsamlı Portföy:Modüler revizyon bileşenlerinin yanı sıra total kalça, diz ve omuz artroplastisi sistemleri.

02/

Premium Biyo-Malzemeler:Tıbbi-sınıf Titanyum Alaşımları, Kobalt-Krom (CoCr) Alaşımları ve Ultra-Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE).

03/

İleri Yüzey Mühendisliği:Üstün biyolojik sabitlemeyi ve kemik büyümesini kolaylaştırmak için optimize edilmiş gözenekli kaplamalar.

04/

Katı Kalite Güvencesi:Uluslararası tıbbi cihaz kalite yönetimi standartlarına sıkı sıkıya uygun olarak üretilmiştir.

Ürün Malzemesi

Malzeme Bilimi ve Biyouyumluluk

Titanyum Alaşımı (Ti-6Al-4V ELI)

Üstün güç-ağırlık oranına-, düşük elastikiyet modülüne ve mükemmel kemik afinitesine bağlı olarak yapısal bileşenler için kullanılır.

Kobalt-Krom-Molibden (CoCrMo) Alaşımı

Aşırı sertlik, ayna{0}}gibi yüzey kaplamaları ve çizilmeye karşı yüksek dayanıklılık gerektiren eklemli bileşenler için ayrılmıştır.

UHMWPE ve Çapraz Bağlı Polietilen (XLPE)

Şiddetli döngüsel yüklemeye dayanacak ve aşınma kalıntısı oluşumunu büyük ölçüde azaltacak şekilde tasarlanmış gelişmiş moleküler stabilite.

Kalite Kontrol ve Mevzuata Uygunluk

Hasta güvenliği operasyonlarımızın her aşamasının temelini oluşturur. Üretim altyapımız, ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemleri kapsamında tamamen sertifikalı olup, hammadde külçelerinden bitmiş steril ürünlere kadar kesintisiz izlenebilirlik sağlar.

Malzeme İzlenebilirliği

Her titanyum ve kobalt alaşımı partisi, doğrulanmış fabrika testi sertifikaları ve kimyasal bileşim analizi ile desteklenmektedir.

Metroloji ve Muayene

Koordinat Ölçüm Makineleri (CMM), boyut toleranslarını tek-mikronlara kadar doğrular.

Tribolojik Test

Yorgunluk ve aşınma simülasyon protokolleri, implantlarımızın onlarca yıllık fizyolojik eklem döngülerine dayanabilmesini sağlar.

Fason Üretim ve Özelleştirilmiş Çözümler

Esnek işbirliği yapıları sunarak, uluslararası sağlık hizmeti satın alma gereksinimlerini desteklemek için güçlü sözleşmeli üretim ve özel tasarım seçenekleri sunuyoruz:

Özel Boyutlandırma ve Ayarlamalar:Belirli demografik veya bölgesel anatomik profillere uyacak şekilde özel implant geometrileri veya özel boyutlar geliştirmek.

Özel Etiketleme ve Lazer Markalama:Toplu numaralandırma, izleme kodları ve müşteri tarafından belirlenen-işaretleme için yüksek-hassas,-tahribatsız lazer gravür.

Steril ve-Steril Olmayan Paketleme Seçenekleri:Özel kabarcıklı ambalaj, koruyucu iç/dış kutu ve steril bariyer doğrulaması.

Düzenleyici Dokümantasyon Desteği:Yerel ithalat kayıtlarınızı kolaylaştırmak için teknik dosyaların, malzeme güvenlik veri sayfalarının (MSDS) ve üretim sertifikalarının sağlanması.

SSS

S: Eklem implantlarınız hangi uluslararası düzenleyici standartlara uygundur?

C: Üretim tesislerimiz sıkı ISO 13485 kalite yönetim sistemleri altında çalışmaktadır. Eklem değiştirme ürün grubumuzun tamamı, malzeme saflığı, mekanik testler ve sterilizasyona ilişkin katı uluslararası tıbbi cihaz standartlarına uygundur. Teknik dokümantasyon profesyonel talep üzerine paylaşılabilir.

S: Özel bileşenler sağlayabilir veya özel etiket üretimini destekleyebilir misiniz?

C: Evet. Özel boyutlandırma, lokalize lazer gravür ve özel pazar gereksinimlerinize uyum sağlayacak özel paketleme konfigürasyonları dahil olmak üzere kapsamlı mühendislik tasarımı ve fason üretim hizmetleri sunuyoruz.

S: İmplant sabitleme ve eklem dayanma yüzeyleri için hangi seçenekleri sunuyorsunuz?

C: Kalça ve diz portföylerimiz hem çimentolu hem de çimentosuz (gözenekli-kaplamalı) sabitleme seçeneklerini içerir. Taşıyıcı yüzeyler için, ultra-yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UHMWPE), yüksek düzeyde çapraz bağlı polietilen (XLPE), tıbbi-sınıf kobalt-krom alaşımları ve-son-son-teknoloji ürünü seramik eklemler kullanıyoruz.

S: İmplantların sterilliğini ve güvenli taşınmasını nasıl sağlıyorsunuz?

C: İmplantlar, onaylanmış steril bariyer paketleme sistemlerinde (gama ışınlaması veya etilen oksit sterilizasyonu kullanılarak) veya hastanede otoklavlamaya hazır-steril olmayan bileşenler olarak sağlanabilir. Dış ambalaj, uzun-mesafeli deniz ve hava lojistiğine dayanacak şekilde sağlamlaştırılmıştır.

Çin'deki-en güvenilir eklem protezi implantı üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak tanınıyoruz. Lütfen Çin'de üretilen yüksek kaliteli eklem değiştirme implantlarının fabrikamızdan toptan satılacağından emin olabilirsiniz. Ayrıca özelleştirilmiş siparişleri de kabul ediyoruz.

Dişçi El Aleti