Evcil hayvan tıbbi cihazları Sınıf II tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılır. Sınıf II tıbbi cihazlar, güvenliği ve etkinliğinin kontrol edilmesi gerekenleri ifade eder. Buna X-ışını makineleri, ultrason makineleri, mikroskoplar ve biyokimyasal analizörler dahildir. Hayvan tıbbi cihazları, tek tek hayvanlar üzerinde doğrudan veya dolaylı olarak kullanılan aletler, ekipmanlar, aletler, in vitro teşhis reaktifleri veya kalibratörler, yardımcı maddeler ve diğer benzer ilgili öğeler anlamına gelir.
"Tıbbi Cihaz Ürünlerinin Kaydına ve Yönetimine İlişkin Yönetmelik", aşağıdaki ürünlerin tamamının Sınıf III olarak sınıflandırıldığını belirtmektedir: 1. İnsan vücuduna implante edilen tüm ürünler (kullanılan biyolojik materyale bakılmaksızın); 2. Radyoterapi ekipmanı; 3. Solunum anestezi ekipmanı; 4. Ekstrakorporeal dolaşım ekipmanı; 5. X-ışını CT, MRI, ultrason CT, pozitron emisyon tomografisi (PET)... Ayrıntıları girmek için tıklayın
Evcil hayvan tıbbi cihazları Sınıf II tıbbi cihazlar değildir. Evcil hayvan tıbbi cihazları, insan hastane ekipmanlarının aksine sivil ekipman olarak sınıflandırılır. Lütfen bunu unutmayın.