Ürüne Genel Bakış
Kalça Protez Sistemimiz, dejeneratif eklem hastalıkları, travmatik yaralanmalar, osteonekroz ve ciddi kalça bozukluklarından muzdarip hastaların kalça eklemi fonksiyonunu yeniden sağlamak, kronik ağrıyı hafifletmek ve hareket kabiliyetini geliştirmek için tasarlanmıştır.
Sistem, ortopedi cerrahlarının hem birincil hem de revizyon total kalça artroplastisini (THA) gerçekleştirmesine olanak tanıyan kapsamlı, son derece uyumlu bir femur gövdeleri, asetabular kapaklar, astarlar, femur başları ve revizyon bileşenleri yelpazesi içerir. Gelişmiş yüzey işleme ve yüksek-toleranslı hassas mühendislik ile birinci sınıf biyouyumlu malzemelerden üretilen bu implantlar, olağanüstü anında sabitleme, uzun-vadeli biyolojik stabilite ve mükemmel aşınma direnci sağlar.
Teknik Özellikler
|
Öğe |
Şartname |
|
Malzeme Bileşimi |
Titanyum Alaşımı (Ti6Al4V) / Kobalt Krom Alaşımı (CoCrMo) / Seramik / XLPE |
|
Yüzey Topografyası |
Hidroksiapatit (HA) / Titanyum Plazma Sprey / Vakumlu Gözenekli Titanyum Kaplama |
|
Sabitleme Yöntemi |
Pres-fit Çimentosuz / Cilalı Çimentolu |
|
Bileşen Koniği |
Standart 12/14 Konik |
|
Asetabüler Kupa Seçenekleri |
Katı / Çoklu-delik / Küme-delik Yapılandırmaları |
|
Femur Başı Çapı |
22mm / 28mm / 32mm / 36mm / 40mm |
|
Boyun Uzunluğu Ofsetleri |
Kısa / Orta / Uzun / Ekstra Uzun |
|
Sterilizasyon Süreci |
Gama Işınlaması / Etilen Oksit (EO) |
|
Koruyucu Ambalaj |
Bireysel Tıbbi-Sınıf Çift-Blister Steril Ambalaj |
Ürün Özellikleri
Gelişmiş Yapısal Modülerlik
- Çok yönlü modüler tasarım, femur başları, astarlar, kaplar ve gövdelerden oluşan geniş kombinasyonları destekler.
- Değiştirilebilir boyun uzunlukları ve kafa çapları, eklem gerginliğinin ve yumuşak{0}}doku dengesinin hassas şekilde ayarlanmasına olanak tanır.
- Çeşitli küresel anatomik varyasyonlarla eşleşen kapsamlı boyutlandırma.
Özel Biyomalzemeler
- Ti6Al4V Titanyum Alaşımı: Yüksek yorulma mukavemeti ve stres korumasını en aza indiren düşük elastik modül nedeniyle seçilmiştir.
- CoCrMo Alaşımı: Eklemli mekanizmalar için ideal, ultra-pürüzsüz, yüksek-sertlikte bir yüzey profili sağlar.
- Delta Ceramic: Doğrusal aşınmayı en aza indirmek için mükemmel yapısal bütünlük ve{0}en düşük sürtünme katsayıları sunar.
- Yüksek Derecede Çapraz-Bağlantılı Polietilen (XLPE): Serbest radikalleri baskılamak ve döküntüleri yıpratmak için formüle edilmiş gelişmiş moleküler yapı.
Biyoaktif Yüzey Teknolojileri
- Mikro-Gözenekli Kaplama: Erken hücre yapışmasını hızlandırmak için doğal trabeküler kemik yapısını simüle eden özel olarak tasarlanmış pürüzlü yüzey profili.
- HA (Hidroksiapatit) Katmanı: Hızlı osseointegrasyonu ve stabil ikincil fiksasyonu uyaran yüksek derecede kristalli biyoaktif katman.
- Saten/Ayna Kaplamalar: Çimento manto bütünlüğünü en üst düzeye çıkarmak amacıyla çimentolu gövdeler için özel olarak tasarlanmış özel kaplamalar.
Ürün Bileşenleri
Femoral Kök –Farklı kemik anatomilerine ve sabitleme tercihlerine uyum sağlamak için konik, anatomik ve silindirik tasarımlarda mevcuttur.
Asetabular Kupa –Mükemmel birincil stabilite ve uzun-dönemli biyolojik sabitleme sağlamak üzere tasarlanmış yarım küre şeklindeki kap.
Astar –Aşınmaya- son derece dayanıklı XLPE veya seramik astarlar, çeşitli klinik ihtiyaçları karşılamak için birden fazla konfigürasyonda mevcuttur.
Femur Başı –Pürüzsüz eklemlenme ve daha az aşınma için tasarlanmış birinci sınıf seramik veya kobalt-krom femur başları.
Bipolar Kafa –Doğal asetabulum korunurken hemiartroplasti prosedürleri için ikili{0}}hareketlilik tasarımı.
Revizyon Sapı ve Kabı –Karmaşık rekonstrüksiyonlar ve kemik- kaybı yönetimi için tasarlanmış özel revizyon bileşenleri.
Kemik Vidaları –Asetabular kapağın gelişmiş ikincil sabitlemesini sağlayan,{0}kendiliğinden kılavuzlanan süngerimsi vidalar.
Merkezleyici ve Aksesuarlar –Çimentolu prosedürlerde implant konumlandırmasını iyileştirmek ve çimento manto homojenliğini optimize etmek için tasarlanmış destekleyici bileşenler.
Klinik Endikasyonlar
Kalite ve Üretim Mükemmelliği
Sıkı Kalite Kontrolü:Üretim, tıbbi cihazlara özel uluslararası kalite yönetim sistemleri altında yürütülmekte ve ham stoktan kutulu ürüne kadar mutlak malzeme izlenebilirliği sağlanmaktadır.
Hassas CNC Makineleri:Ultra-sıkı boyut toleranslarına ulaşmak için çok-eksenli CNC İsviçre-tipi torna tezgahları ve taşlama merkezleri kullanılarak üretilmiştir.
Kontrollü Temiz Oda İşleme:Tüm temizlik, inceleme, birincil paketleme ve mühürleme işlemleri onaylanmış temiz odalarda gerçekleştirilir.
Düzenleyici Belgeler:Bölgesel ithalat uyumluluğunu desteklemek için kapsamlı teknik dosyalar, malzeme sertifikaları ve test doğrulama portföyleri mevcuttur.
Özel Etiket Desteği:Özel lazer markalama, benzersiz cihaz tanımlama (UDI) barkodlama ve özelleştirilmiş markalama/paketleme düzeni için tam yetenek.
SSS
S: Kalça protez sisteminiz için hangi malzemeler mevcut?
C: Metalik bileşenler, yüksek-mukavemetli tıbbi Titanyum Alaşımı (Ti6Al4V) ve Kobalt-Krom-Molibden Alaşımı (CoCrMo) kullanılarak üretilir. Eklemli yüzeyler, aşınmayı en aza indirmek için yüksek-yüksek düzeyde çapraz bağlı polietilen (XLPE) astarlarla eşleştirilmiş yüksek-saflıkta Seramik Başlıklar kullanır.
S: Uluslararası distribütörler için özel etiketleme ve özel ambalajlamayı destekliyor musunuz?
C: Evet. Fason üretim ve özel etiketleme hizmetleri sunuyoruz. Buna, özel logolu lazer markalama, benzersiz kimlik kodlaması, yerelleştirilmiş talimat sayfası düzenleri ve özel pazar gereksinimlerinize göre uyarlanmış markalı tıbbi-sınıf steril paketleme dahildir.
S: Femoral gövde ve asetabular kapak için hangi sabitleme seçeneklerini sunuyorsunuz?
C: Sistem, biyolojik kemik büyümesini sağlamak için tasarlanmış gözenekli veya hidroksiapatit (HA) kaplamalarla donatılmış çimentosuz seçeneklerin yanı sıra kemik çimentosu fiksasyonu gerektiren vakalar için cilalanmış veya saten{0}bitmiş çimentolu gövdeler içerir.
S: İmplantların kalitesini ve mekanik güvenliğini nasıl sağlıyorsunuz?
C: Her üretim partisi, yorulma ve basma testleri de dahil olmak üzere kapsamlı mekanik değerlendirmelere tabi tutulur. Nihai ürünler, koordinat ölçüm makineleri (CMM) aracılığıyla yüzde 100 boyutsal incelemeye tabi tutulur ve sıkı biyolojik yük kontrollerini sürdürmek için tamamen sertifikalı temiz odalarda işlenir.
Popüler Etiketler: kalça protezi, Çin kalça protezi üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Dişçi El Aleti


















