Ürüne Genel Bakış
Ortopedik Osteotomlar,-karmaşık ortopedik prosedürler sırasında kontrollü kemik kesme, yeniden şekillendirme, dilimleme ve bölge hazırlığı için tasarlanmış yüksek hassasiyetli cerrahi aletlerdir. Seçkin birinci sınıf cerrahi- kalite paslanmaz çelik alaşımlardan üretilen bu aletler, tekrarlanan klinik işlemler sırasında olağanüstü mekanik sertlik, hassas dokunsal geri bildirim ve biyolojik ve kimyasal korozyona karşı üstün direnç sağlayacak şekilde yapısal olarak optimize edilmiştir.
Jilet-keskin, çift- veya tek-eğimli geometrilere ve dengeli, darbeyi-emen saplara sahip ortopedik osteotomlarımız, cerrahlara kritik intraoperatif kontrol ve kusursuz uygulama olanağı sağlar.
Kapsamlı ürün kataloğumuz, düz, kavisli ve içi boş oluklu osteotomlar da dahil olmak üzere çok çeşitli konfigürasyonlarla global sağlık hizmetleri altyapısını destekler. Yerleşik, sertifikalı bir cerrahi alet üreticisi olarak, uluslararası distribütörlere, hastane satın alma ağlarına ve tıbbi cihaz kuruluşlarına güvenilir hacimli üretim, sözleşmeli üretim ve son derece dayanıklı küresel lojistik sağlıyoruz.
Teknik Özellikler
|
Teknik Parametre |
Standart Şartname ve Malzeme Yapılandırması |
|
Ürün Sınıflandırması |
Yeniden Kullanılabilir Ortopedik Cerrahi Alet (Kemik Keskisi / Osteotom) |
|
Çekirdek Bıçak Metalurjisi |
Premium Yüksek-Karbonlu Martensitik Paslanmaz Çelik |
|
Metalurji Kolu |
Östenitik Paslanmaz Çelik / Eloksallı Alüminyum / Termal-Dirençli Polimerler |
|
Sertlik Spektrumu |
Rockwell C Ölçeğine (HRC 50–55) Göre Hassas Şekilde Isıl-İşlem Görmüştür |
|
Yüzey Koşullandırma |
-Parlama Önleyici Saten Kaplama / Yüksek-Ayna Cilası / Mat Pasifleştirilmiş |
|
Yapısal Profiller |
Düz Mil / Kavisli Mil / İçbükey Oluk |
|
Bıçak Genişliği Dizisi |
2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm |
|
Standart Uzunluklar |
140 mm, 160 mm, 180 mm, 200 mm, 220 mm, 240 mm |
|
Sterilizasyon Doğrulaması |
Ön-Vakumlu Buharlı Otoklav Uyumlu |
|
Mevzuata Uygunluk |
ISO 13485 Sertifikalı Kalite Yönetimi İş Akışları kapsamında üretilmiştir |
Malzeme ve Mühendislik Mükemmelliği
Gelişmiş Metalurjik Bütünlük
- Yüksek Kenar Tutma: Yüksek-karbonlu martensitik alaşım, kesici kenarın olağanüstü derecede keskin kalmasını sağlayarak fiziksel eforu ve kortikal kemikteki mikro-kırılma riskini azaltır.
- Pas Önleyici Pasivasyon Katmanı: Her alet, çukurlaşmaya, lekelenmeye ve paslanmaya karşı geçirimsiz bir krom-oksit bariyeri oluşturan özel bir kimyasal pasifleştirme işleminden geçer.
- Yapısal Esneklik: Optimize edilmiş temperleme protokolleri, maksimum sertliği gerekli malzeme esnekliğiyle dengeleyerek beklenmedik yanal yükler altında yapısal kopmayı önler.
Cerrahi Bıçak Geometrisi
- Ultra-Pürüzsüz Kemik Rezeksiyonu: Kesici kenarın hassas, tek biçimli konik açısı, sert kortikal veya süngerimsi kemiğe mikro-kontrollü penetrasyon sağlar.
- Azaltılmış Termal Nekroz: Keskin, temiz-kesme performansı, sürtünmeden kaynaklanan ısı oluşumunu önleyerek çevredeki kemik dokusunun canlılığını korur.
Etki-Optimize Edilmiş Tutamaçlar
- Tokmak Şoku Emme: Saplar, mekanik şok dalgalarını eşit şekilde dağıtacak şekilde dengelenmiştir ve uzun süreli tokmak vuruşu sırasında el yorgunluğunu en aza indirir.
- Mantarlaşma Önleyici Proksimal Uç: Sağlam vuruş platformu, düzleşme veya kırılma olmadan tekrarlayan yüksek-darbe kuvvetine dayanacak şekilde yoğun şekilde güçlendirilmiştir.
Klinik Uygulamalar
Cerrahi sınıftaki osteotomlarımıza-temel ortopedi ve travma disiplinlerinde oldukça güvenilmektedir:
Total Eklem Artroplastisi:Diz ve kalça protezlerinde mükemmel implant hizalaması için lokalize osteofitlerin çıkarılması, yapısal kemik yataklarının şekillendirilmesi ve düz yüzeylerin hazırlanması.
Travma ve Kırık Yönetimi:Sert kortikal nasırları dilimlemek, üst üste gelen parçaları yeniden hizalamak ve eski lifli dokuyu temizlemek.
Omurga Cerrahisi:Hassas yüz ameliyatı, mikro-dekompresyon ve yapısal çapraz-bağlantıların hazırlanması.
Rekonstrüktif ve Düzeltici Osteotomi:Ciddi eksenel deformite düzeltmeleri, uzuv uzatma ve pediatrik konjenital onarımlar için kontrollü yapısal kesimlerin gerçekleştirilmesi.
Gelişmiş Üretim ve Sıkı Kalite Kontrol
Üretimin her aşamasını kendi bünyemizde yürüterek{0}tam toplu izlenebilirliği ve tavizsiz kalite standartlarını güvence altına alıyoruz:
- Hassas CNC Taşlama: Robotik bilgisayar-sayısal-kontrollü makineler, tamamen aynı bıçak açılarını taşlayarak üretim işlemleri arasındaki yapısal farklılıkları ortadan kaldırır.
- Vakumlu Isıl İşlem: Gelişmiş ısıl işlem, paslanmaz çeliğin tüm çekirdek matrisi boyunca eşit sertleşmeyi sağlayarak kırılgan noktaları ortadan kaldırır.
Çok-Aşamalı Kalite Denetimi
- Spektrometrik Malzeme Doğrulaması: Gelen ham çubukların tam kimyasal uyumluluk açısından test edilmesi.
- Boyutsal Doğrulama: Elektronik kumpaslar ve profil projektörleri kullanarak mikrometrik toleransların doğrulanması.
- Optik Mikroskobik Denetim: Sıfır çapak veya yüzey mikroskobik çukurlaşmasını doğrulamak için her kesici kenarın yüksek büyütme altında incelenmesi.
- İşlevsel Test: Son sürümden önce keskinliği ve kenar tutuşunu değerlendirmek için standartlaştırılmış sentetik kemik blokları üzerinde fiziksel stres-testinin yapılması.
Yeniden İşleme, Temizleme ve Sterilizasyon Standartları
Hastanenin Merkezi Sterilizasyon Departmanlarında (CSSD) rutin yönetimi kolaylaştırmak için yeniden kullanılabilir cihazlarımız standart klinik sterilizasyon döngüleri için tamamen doğrulanmıştır:
Otomatik Mekanik Yıkama:Standart otomatik yıkayıcı{0}dezenfektörlerde bulunan yüksek alkali veya enzimatik tıbbi temizlik maddelerine karşı dayanıklıdır.
Ultrasonik Temizleme Döngüleri:Eklem arayüzlerinden veya dokulu kulplardan mikroskobik biyolojik yükü- tamamen ortadan kaldırmak amacıyla derin kavitasyon temizliği için doğrulanmıştır.
Buhar Sterilizasyonu Uyumluluğu:Minimum 4 dakika süreyle 134 derecede (273 derece F) yüksek-sıcaklıkta ön-vakumlu buhar sterilizasyon döngüleri veya 15 dakika boyunca 121 derecede (250 derece F) yer çekimi yer değiştirme döngüleri için güvenlidir.
OEM ve Özel Etiket Özelleştirme Hizmetleri
Tescilli portföylerini genişletmek isteyen uluslararası distribütörler ve tıbbi cihaz markaları için ölçeklenebilir fason üretim yolları sunuyoruz:
Boyutlandırma ve Profil Değişiklikleri:Özel cerrahi kitlere uyacak şekilde belirli şaft boyutlarının, toplam uzunlukların, özel eğri yarıçaplarının veya özel bıçak genişliklerinin ayarlanması.
Lazer Markalama ve Benzersiz Cihaz Tanımlama (UDI):Kurumsal marka logoları, benzersiz ürün kataloğu kodları, toplu izleme verileri ve GS1 uyumlu UDI barkodları için yüksek-fiber-lazer gravür.
Kişiselleştirme Kolu:Klasik katı saten paslanmaz çelik kulplara, hafif sert-anodize edilmiş alüminyum kulplara veya ergonomik fiberle- güçlendirilmiş polimerlere sahip aletlere uyma seçenekleri.
Özel Toplu Ambalaj:Aletlerin endüstriyel toplu katmanlar halinde, koruyucu bireysel{0}}soyulmuş torbalar veya bölgesel ithalat düzenlemelerini karşılayacak şekilde tasarlanmış markalı perakende kutular halinde tedarik edilmesi.
SSS
S: Bu ortopedik osteotomlar için tam olarak hangi kalitede cerrahi paslanmaz çelik kullanılıyor?
C: Kesici bıçaklarımız, AISI 420 gibi uluslararası standartlara uygun, birinci sınıf-martensitik cerrahi paslanmaz çelik kullanılarak işlenir. Bu özel çelik alaşımı, yüksek ısıl işlem sertliği için mükemmel yapısal kimyayı sağlayarak-bir yandan uzun-dönemli kenar tutuşu sağlarken, diğer yandan da-güçlü korozyon önleyici davranışı korur.
S: Bu cerrahi aletler tekrar kullanılabilir mi ve sterilizasyon toleransları nedir?
C: Evet, tüm ortopedik osteotomlarımız tamamen yeniden kullanılabilir tıbbi aletler olarak sınıflandırılır. Hastane CSSD tesislerinde malzeme bozulması veya keskinlik kaybı yaşanmadan tekrarlanan temizlik, termal dezenfeksiyon ve yüksek-basınçlı buhar otoklavlama döngülerine tabi tutulacak şekilde özel olarak tasarlanmış, pasifleştirilmiş ve doğrulanmıştır.
S: Özel lazer markalama ve özel etiketleme için hangi seçenekleri sunuyorsunuz?
C: Tam endüstriyel fiber-lazer markalama sağlıyoruz. Uzun vadeli klinik okunabilirliği garanti etmek için yüksek-çözünürlüklü özel şirket logolarını, belirtilen katalog referans kodlarını, parti/lot numaralarını ve tam uyumlu Benzersiz Cihaz Tanımlama matris kodlarını doğrudan sap veya şaft yüzeyine kazıyabiliriz-.
S: Uluslararası toplu siparişler için standart üretim teslim süreniz nedir?
C: Standart üretim teslim süresi genellikle 30 ila 45 gün arasındadır. Bu zaman dilimi ham madde doğrulamasını, CNC işlemeyi, ısıl işlemi, pasifleştirmeyi ve kapsamlı nihai kalite güvence protokollerini kapsar. Doğrudan aktif envanterimize uygun ürünler için hızlandırılmış gönderim koordine edilebilir.
Popüler Etiketler: ortopedik osteotomlar, Çin ortopedik osteotomlar üreticileri, tedarikçiler, fabrika



















