Veteriner tıbbi cihazları, veteriner cerrahi aletleri, veteriner muayene aletleri, veteriner tedavi aletleri ve veteriner bakım aletleri dahil olmak üzere hayvan sağlığının önlenmesi, teşhisi, tedavisi, izlenmesi ve desteklenmesi için kullanılan ekipman, alet, cihaz, malzeme ve diğer malzemeleri ifade eder. Hayvan sağlığını ve üretim güvenliğini sağlamak için veteriner tıbbi cihazlarının özel yönetimi gerekir.
Veteriner Tıbbi Cihazlarının Kaydı ve Yönetimi
1. İlgili yasa ve yönetmeliklere göre veteriner tıbbi cihazlarının pazarlanıp kullanılabilmesi için öncelikle kayıt altına alınması ve kayıt belgesi alınması gerekmektedir.
2. Veteriner tıbbi cihaz tescili başvuruları, ürün performansını, güvenliğini ve etkinliğini gösteren belgeler de dahil olmak üzere ilgili bilgilerin sunulmasını gerektirir ve ilaç düzenleme otoriteleri tarafından incelenip onaylanmalıdır.
3. Veteriner tıbbi cihaz kayıtları beş yıl süreyle geçerlidir ve sürenin bitiminde yeni bir kayıt başvurusu gerektirir.
Veteriner Tıbbi Cihazların Üretim Yönetimi
1. Veteriner tıbbi cihaz üreticileri, üretime başlamadan önce tıbbi cihaz üretim lisansı almak zorundadır.
2. Veteriner tıbbi cihazlarının üretim süreci, tesis tesisleri, süreç akışı ve işletme prosedürleri de dahil olmak üzere İlaçlara Yönelik İyi Üretim Uygulaması gerekliliklerine uygun olmalıdır. 3. Veteriner tıbbi cihaz üreticilerinin sağlam bir kalite yönetim sistemi kurması ve kalite denetimi ve numune alma denetimleri yapması gerekir.
Veteriner Tıbbi Cihazların Satış ve Dağıtım Yönetimi
1. Veteriner tıbbi cihazları ancak tescil edilip tescil belgesi alındıktan sonra piyasada satılabilir ve kullanılabilir.