Ürüne Genel Bakış
Kemik Taşıma Harici Fiksatörü, uzuv rekonstrüksiyonu, segmental kemik defekti onarımı ve karmaşık kırık yönetimi için tasarlanmış, yüksek düzeyde tasarlanmış bir ortopedik harici fiksasyon çözümüdür. Distraksiyon osteogenezinin biyolojik prensiplerini kullanan bu sistem, önemli anatomik boşluklar boyunca doğal kemik rejenerasyonunu ve yumuşak doku histogenezini uyarmak için kademeli, kontrollü mekanik hareketi kolaylaştırır.
Bu modüler sistem, yüksek enerjili travma, kronik osteomiyelit, tümör rezeksiyonu, kaynamama ve ciddi konjenital veya edinilmiş iskelet deformitelerinin gerektirdiği uzuv kurtarma ve rekonstrüktif ameliyatlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Üstün biyomekanik stabiliteyi mikron-düzeyinde ayarlama hassasiyetiyle birleştiren sistem, ortopedi cerrahlarına tedavinin hem distraksiyon hem de konsolidasyon aşamaları üzerinde tam kontrol sağlar.
Teknik Özellikler ve Sipariş Kılavuzu
|
Teknik Parametre |
Şartname ve Malzeme Seçenekleri |
Klinik Uygulama / Uyumluluk |
|
Birincil Malzemeler |
Tıbbi Sınıf Titanyum Alaşımı (Ti-6Al-4V ELI) / Yüksek Mukavemetli 316LVM Paslanmaz Çelik |
Biyouyumlu, MRI koşullu konfigürasyonları mevcuttur |
|
Çubuk Çapları |
5,0 mm / 6,0 mm / 8,0 mm / 11,0 mm |
Pediatriden yetişkine alt ekstremite yükleme gereksinimleri |
|
Schanz Vida Uyumluluğu |
Çap: 4,0 mm / 4,5 mm / 5,0 mm / 6,0 mm |
Kortikal ve süngerimsi kemik için dişli konfigürasyonlar |
|
Taşıma Mekanizması |
Hassas Adım Ayarlı Dişli Tahrik Çubukları |
Kontrollü doğrusal ilerleme (tam dönüş başına 1,0 mm) |
|
Sistem Mimarisi |
Monolateral / Modüler Ray / Hibrit Ring Sistem Konfigürasyonları |
Uzun kemiklerin anatomik geometrisine uyum sağlar |
|
Sterilizasyon Uyumluluğu |
Otoklav Buhar Sterilizasyonu / Etilen Oksit (EO) |
Özel sterilizasyon tepsilerinde-steril olmayan bir şekilde teslim edilir |
Temel Özellikler ve Biyomekanik Avantajlar
Hassas Dikkat Dağıtma Mekaniği:Tahrik mekanizması, hassas artımlı ilerlemeye izin veren kalibre edilmiş dişli artışlara sahiptir. Bu, kallus oluşumundan ödün vermeden veya lokalize neovaskülarizasyonu bozmadan öngörülebilir günlük distraksiyon protokollerini sağlar.
Yüksek Eksenel Sertlik ve Burulma Sağlamlığı:Uzun süreli konsolidasyon aşamasında fizyolojik yüklemeye dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Güçlendirilmiş kelepçe-çubuk-arası kilitleme mekanizması, kırık bölgesindeki mikro-hareketi en aza indirerek ağırlık taşıma koşulları altında pim-rayının gevşemesi, vida bükülmesi veya donanım arızası riskini azaltır.
Düşük-Profilli Modüler Yapılandırma:Kolaylaştırılmış tasarım, genel donanım hacmini ve ağırlığını azaltarak, aylarca süren tedavi döngüsü boyunca hastanın konforunu ve uyumluluğunu önemli ölçüde artırır-. Üniversal eklem kelepçeleri, hayati nörovasküler yapılardan kaçınmak için çok-düzlemsel pin yerleşimine olanak tanır.
Özel Bağlanma Önleyici{0}}Kılavuz Rayları:Taşıma taşıyıcısı, sürtünme katsayısını en aza indirgemek için gelişmiş yüzey işlemine- tabi tutulur. Bu, uzun-mesafeli kemik nakli sırasında fizyolojik sıvı birikmesinin veya küçük yapısal yanlış hizalamanın neden olduğu yapısal bağlanmayı veya sıkışmayı önler.
Klinik Endikasyonlar
Segmental Kemik Defekti Rekonstrüksiyonu:Yüksek hızlı travma, patlama yaralanmaları veya akut kısalmanın kontrendike olduğu radikal onkolojik rezeksiyonlardan kaynaklanan büyük yapısal kemik kaybı için endikedir.
Kronik Osteomiyelit Yönetimi:Enfekte olmuş, nekrotik kemik bölümlerinin radikal debridmanını takiben stabil iskelet stabilizasyonu sağlar, eş zamanlı olarak enfeksiyonun ortadan kaldırılmasına ve kemik nakli yoluyla yapısal yeniden yapılanmaya olanak tanır.
-Travma Sonrası Deformitenin Düzeltilmesi:Optimum mekanik eksen hizalamasını yeniden sağlamak için kademeli uzatmayla birlikte açısal, öteleme ve dönme deformiteleri dahil olmak üzere eşzamanlı çok-eksenli düzeltmeyi kolaylaştırır.
Kaynamama ve Psödoartroz Tedavisi:Tibia, femur ve humerusun dirençli hipertrofik veya atrofik kaynamamalarında osteogenezi uyarmak için sert immobilizasyon ve kontrollü kompresyon veya distraksiyon sağlar.
Yapısal Bileşenler ve Sistem Mimarisi
Ana Fiksatör Çerçevesi / Kılavuz Rayı:Kemik taşıma bölümünün yörüngesini belirleyen düzeneğin sert omurgası.
Mobil Taşıma Taşımacılığı:Orta kemik parçasını sabitleyen ve tahrik vidası aracılığıyla kılavuz ray boyunca doğrusal olarak ilerleyen dinamik bileşen.
Çoklu-Pimli Kelepçeler:Yapısal pimleri ana çerçeveye optimum biyomekanik vektörlerde sabitleyen yüksek-torklu kilitleme blokları.
Schanz Vidaları ve Matkaplı Pimler-:Kemikten{0}}metale-alınmayı en üst düzeye çıkarmak ve yerleştirme sırasında termal nekrozu önlemek için optimize edilmiş diş profilleriyle tasarlanmıştır.
Dereceli Ayar Tuşları:Sağlık hizmeti sağlayıcılarının veya hastaların hassas, sayısal günlük ayarlamalar yapmasına olanak tanıyan ergonomik harici araçlar.
Malzeme, Üretim ve Kalite Güvencesi
Birinci Sınıf Metalurji:Her bileşen, ASTM F136 ve ISO 5832 spesifikasyonları gibi uluslararası biyomateryal standartlarına sıkı sıkıya uygun, sertifikalı implant-sınıfı titanyum alaşımından veya ultra-temiz paslanmaz çelikten işlenir. Bu, olağanüstü yorulma direncini ve uzun-vadeli biyouyumluluğu garanti eder.
Gelişmiş CNC Toleransları:En son--en ileri-çok eksenli CNC İsviçre işleme merkezlerini kullanarak, sıkı boyut toleranslarına ulaşıyoruz. Bu, taşıma mekanizması içindeki yapısal boşluğu ortadan kaldırarak rotasyonel girdinin doğrudan doğrusal kemik hareketine dönüşmesini sağlar.
Belgelenmiş Kalite Kontrolü:Üretim süreçleri, tıbbi cihazlar için onaylanmış sıkı bir kalite yönetim sistemi altında çalışır. Ham maddenin her ısı partisi için izlenebilirlik korunur ve sıkı-tahribatsız testler, dijital boyut doğrulama ve pasifleştirme yüzey denetimleri ile desteklenir.
Küresel Tedarik, İhracat ve Özelleştirme Yetenekleri
Kapsamlı OEM ve ODM Çözümleri:Belirli pazara giriş gereksinimlerini karşılamak için kapsamlı üretim esnekliği sunuyoruz. Mühendislik ekibimiz, özel planlara veya hedeflenen klinik geri bildirimlere dayanarak çerçeve uzunluklarını, kelepçe konfigürasyonlarını ve diş profillerini uyarlayabilir.
Mevzuat ve Dokümantasyon Desteği:Sorunsuz ithalat gümrükleme ve hastane kaydını kolaylaştırmak için malzeme sertifikaları, sterilizasyon doğrulama parametreleri ve sıkı uyumluluk kayıtları dahil olmak üzere kapsamlı teknik dokümantasyon dosyaları sağlıyoruz.
Ölçeklenebilir Üretim ve Dağıtım Lojistiği:Optimize edilmiş üretim hatlarıyla donatılmış olarak, uluslararası transit için tasarlanmış koruyucu deniz/hava kargo ambalajlarıyla desteklenen-yüksek hacimli sözleşmeli üretim ve distribütör stok yenilemesi için istikrarlı teslim süreleri sağlıyoruz.
SSS
S: Uzun-dönemli eksternal fiksasyon sırasında hem mekanik dayanıklılığı hem de hasta güvenliğini sağlamak için hangi malzemeler kullanılıyor?
C: Sistem, ISO 5832 ve ASTM standartlarıyla uyumlu tıbbi-sınıf titanyum alaşımı ve yüksek-mukavemetli paslanmaz çelik kullanır; bu, uzun süreli klinik tedavi döngüleri sırasında yüksek yorulma mukavemeti, mükemmel korozyon direnci ve tam biyouyumluluk sağlar.
S: Taşıma mekanizması, uzun dikkat dağıtıcı mesafelerde mekanik bağlanmayı veya sıkışmayı nasıl önler?
C: Taşıma düzeneği, CNC işleme sırasında özel hassas yüzey işlemine ve tolerans dengelemeye tabi tutulur; bu, fizyolojik yüklemeye veya sıvıya maruz kaldığında bile sürtünme katsayılarını düşürür ve bileşenlerin bağlanmasını önler.
S: Modüler çerçeve konfigürasyonu hem femoral hem de tibial rekonstrüksiyonları barındırabilir mi?
C: Evet, modüler mimari, tek taraflı raylar, hibrit konfigürasyonlar ve çoklu-pimli kenetleme seçenekleri dahil olmak üzere esnek montaj varyasyonlarına izin vererek ortopedi cerrahlarının yapıyı femoral, tibial veya humeral kemik taşınmasına göre özelleştirmesine olanak tanır.
S: Taşıma arabasının hassas doğrusal hareketini garanti etmek için üretim sırasında ne gibi önlemler alınıyor?
C: Tüm dahili sürücü dişlerinde mikro-düzey toleransları korumak için sıkı çok-eksenli CNC işleme protokolleri uyguluyoruz ve ayar anahtarının her dönüşünün, mekanik boşluk olmadan kemik segmentinin öngörülebilir, tek biçimli ilerlemesine dönüşmesini sağlıyoruz.
S: Sistem uluslararası distribütörlere steril mi yoksa steril olmayan- bir şekilde mi teslim ediliyor?
C: Harici fiksatör bileşenleri genellikle steril olmayan şekilde, standart hastane otoklavı ve etilen oksit sterilizasyon protokolleriyle tamamen uyumlu, yüksek-sıcağa dayanıklı, özel sterilizasyon tepsileri içinde düzenli bir şekilde düzenlenmiş şekilde sağlanır.
Popüler Etiketler: kemik taşıma harici fiksatörleri, Çin kemik taşıma harici fiksatörleri üreticileri, tedarikçileri, fabrika


















