Femoral Kök İmplantları

Birinci sınıf Femoral Kök İmplantlarımız, birincil Total Kalça Artroplastisi (THA) ve karmaşık Kalça Revizyon Cerrahisinin zorlu taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Olağanüstü birincil mekanik stabilite, optimum yük dağılımı ve uzun-vadeli biyolojik osseoentegrasyon sağlamak üzere tasarlanan bu implantlar, doğal kalça eklemi biyomekaniğini geri kazandırır ve uzun-dönemli hasta hareketliliğini önemli ölçüde artırır.

Biyouyumlu, tıbbi-sınıf Titanyum Alaşımı veya Kobalt-Krom Alaşımından üretilen femoral gövdelerimiz son derece gelişmiş yüzey topografyalarına sahiptir. Bu gelişmiş yüzey tedavileri kemiğin içe doğru büyümesini hızlandırır ve femoral kanal içerisinde implantın güvenli, kalıcı sabitlenmesini sağlar.

Biyomekanik Olarak Optimize Edilmiş Geometri

• Proksimal Olarak Kamalı Profil: Femur metafizinde mükemmel "yerleştirme-ve-doldurma" özelliklerini destekleyerek anında rotasyonel ve eksenel stabilite sağlar.
• Optimize Edilmiş Yük Dağıtımı: Fizyolojik yükleri proksimal femura etkili bir şekilde aktarır, proksimal kemik emilimini önler ve doğal kemik stokunu korur.
• Azaltılmış Stres Koruması: Progresif distal koniklik, gövde sertliğini distal yönde azaltarak uyluk ağrısını en aza indirir ve stres-koruyucu etkisini önler.
• Biyomekaniğin Restorasyonu: Çoklu dengeleme seçenekleri, cerrahların hastanın doğal femur çıkıntısını ve bacak uzunluğunu boyun açılarını değiştirmeden yeniden yapılandırmasına olanak tanır.

Premium İmplant Metalurjisi

• Ti6Al4V ELI Titanyum Alaşımı: Düşük elastikiyet modülü (insan kemiğine daha yakın), üstün biyouyumluluğu ve döngüsel fizyolojik yükleme altında mükemmel yorulma direnci nedeniyle çimentosuz gövdeler için kullanılır.
• CoCrMo Alaşımı: Olağanüstü yüksek mekanik mukavemet ve aşınma direnci, onu çimentolu femoral gövdeler ve eklemli bileşenler için ideal malzeme seçimi haline getirir.
• Korozyon Direnci: Her iki alaşım seçeneği de stabil bir pasif oksit film tabakası oluşturarak aşınma korozyonunu ve in vivo iyon salınımını önler.

Biyolojik Fiksasyon Sistemleri

• Hidroksiapatit (HA) Kaplama: Hızlı osteoblast aktivitesini ve hızlı biyolojik kemik ankrajını uyaran, biyouyumluluğu yüksek osteokondüktif kristal tabaka.
• Titanyum Plazma Spreyi (TPS): Üstün ilk basma-oturma stabilitesi için implant ile ana kemik arasındaki sürtünme katsayısını en üst düzeye çıkaran oldukça dokulu bir mikro-pürüzlü yüzey profili oluşturur.
• Gözenekli Yapı: Derin trabeküler kemik büyümesi için optimize edilmiş, uzun-dönemli ikincil biyolojik sabitlemeyi sağlayan birbirine bağlı gözeneklilik içerir.

Modüler Sistem Uyumluluğu

• Standartlaştırılmış 12/14 Konik: Gelişmiş Seramik Başlıklar ve Yüksek-Nitrojen Kobalt-Krom Başlıklar dahil olmak üzere çok çeşitli femur başlarıyla tamamen uyumludur.
• Çok Yönlü Konfigürasyonlar: Farklı anatomik konfigürasyonlara mükemmel şekilde uyum sağlamak için Standart, Yüksek Ofset, Kısa Gövde ve Revizyon formatlarında mevcuttur.

Femoral kök sistemlerimizin, kemik stoğunun yeterli olduğu veya artırılabileceği cerrahi müdahalelerde özellikle aşağıdakiler için kullanılması endikedir:

Her bir femoral kök implantı, tamamen entegre, bilgisayar-kontrollü üretim iş akışları kullanılarak-son-son teknolojiye sahip-medikal üretim tesislerinde üretilmektedir:

Hassas Dövme ve İşleme:Gelişmiş çok-eksenli CNC frezeleme merkezleri, tıbbi-sınıf ham maddeleri olağanüstü sıkı toleranslarla hassas boyutsal profillere dönüştürür.

Yüzey Dokusu İşleme:Bilgisayar-kontrollü plazma sprey ve kum-püskürtme ekipmanı, tekdüze, tekrarlanabilir dokulandırma ve biyoaktif kaplamalar uygular.

Ultrasonik Doğrulama Temizliği:Çok-aşamalı bir ultrasonik temizleme işlemi, optimum bozulmamış yüzeyleri garanti etmek için tüm mikroskobik üretim kalıntılarını ortadan kaldırır.

Lazer İzlenebilirlik İşaretleme:İmplantın yaşam döngüsü boyunca tam izlenebilirliği sağlamak için gövdeler benzersiz parti numaraları, boyutları ve seri kodlarıyla kalıcı olarak işaretlenmiştir.

Temiz Oda Ambalajı:Ürünler, Sınıf 10.000 (ISO 7) temiz odalarda tıbbi-sınıf çift-bariyerli steril paketleme sistemleri içinde mühürlenir.

Kalite ortopedik üretim operasyonlarımızın temel direğidir. Uluslararası düzenleyici standartlarla tam uyumu sağlamak için üretimin her aşamasında sıkı denetim protokolleri uyguluyoruz:

Sistem Sertifikasyonu:Üretim tesisleri ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetimi standartlarına tam uyumlu olarak çalışmaktadır.

Hammadde Doğrulaması:Her Titanyum ve Kobalt{0}}Krom alaşımı partisi, kimyasal bileşimi ve mekanik özellikleri doğrulayan doğrulanmış malzeme testi sertifikalarıyla birlikte gelir.

Boyutsal Muayene:Gelişmiş Koordinat Ölçüm Makineleri (CMM), plan toleranslarına tam olarak uyulmasını sağlamak için kritik koniklikleri, açıları ve uzunlukları denetler.

Kaplama Doğrulaması:Düzenli kesme testi, çekme mukavemeti değerlendirmesi ve gözeneklilik dağılımı analizi, HA ve TPS kaplamaların yapısal bütünlüğünü sağlar.

Global ortopedi markalarına, distribütörlere ve satın alma organizasyonlarına özel kapsamlı özel üretim ve özel etiket çözümleri sunuyoruz:

Özel Lazer Markalama:Tescilli logolarınızın, seri numaralarınızın ve yerelleştirilmiş düzenleyici kodlarınızın doğrudan implant yüzeyine entegrasyonu.

Özel Markalama ve Paketleme:Kurumsal marka yönergelerinize uygun, özelleştirilmiş steril kabarcıklı ambalajların, iç kutuların ve kullanım kılavuzlarının oluşturulması.

Yüzey Modifikasyon Esnekliği:Kaplama kalınlığını, pürüzlülüğünü ve kapsama alanlarını bölgesel pazar gereksinimlerinize göre ayarlama yeteneği.

Cerrahi Aletlerin Geliştirilmesi:Özelleştirilmiş alet kitlerinin, denemelerin ve sterilizasyon tepsilerinin tasarımı ve üretimi.

Dokümantasyon Desteği:Yerel kayıt iş akışlarınızı desteklemek için kapsamlı teknik dosyalar, malzeme sertifikaları ve doğrulama raporlarının sağlanması.

Popüler Etiketler: femoral kök implantları, Çin femoral kök implantları üreticileri, tedarikçileri, fabrika, Dişçi El Aleti