Ürüne Genel Bakış
Kilitli Plaka Sistemi, karmaşık kemik kırıklarını tedavi etmek için tasarlanmış gelişmiş bir ortopedik dahili fiksasyon implantıdır. Kilitleme vidaları ile plaka arasında sabit-açılı bir yapı oluşturarak bu sistem, geleneksel kaplama sistemlerine kıyasla önemli ölçüde daha yüksek biyomekanik stabilite sağlar.
Geleneksel kompresyon plakalarının aksine, kilitleme plakaları stabilite sağlamak için plakadan{0}}kemiğe-sıkışmaya dayanmaz. Bu çok önemli mekanizma periosteal kan akışının korunmasına yardımcı olur, yumuşak doku tahrişini en aza indirir ve kemik iyileşme sürecini hızlandırır.
Teknik Özellikler
|
Parametre / Şartname |
Detaylar |
|
Ürün Adı |
Anatomik Kilitli Kompresyon Plaka Sistemi |
|
Malzeme Bileşimi |
Titanyum Alaşımı (Ti-6Al-4V ELI) / Paslanmaz Çelik (316LVM) |
|
Yüzey İşlem |
Tip II Eloksal (Titanyum için) / Elektro-cilalı |
|
Teslimat Durumu |
Steril Olmayan- (Standart) / Steril Paketleme Mevcuttur |
|
Renk Kodlaması |
Doğal Titanyum / Özelleştirilmiş Renkli Eloksal |
|
Uygulama Alanı |
Travma ve Ortopedide Dahili Fiksasyon |
|
Eşleşen Bileşenler |
Kendinden Kılavuzlu-Kilitleme Vidaları, Korteks Vidaları |
|
Özel Hizmetler |
Tamamen Mevcut (Özel boyutlar, markalama ve paketleme) |
|
Raf ömrü |
5 Yıl (Steril ambalajlı ürünler için) |
Hedeflenen Klinik Uygulamalar
Yüksek-Enerjili Travma
Uzun kemiklerin parçalı, açık ve kapalı kırıkları.
Anatomik Hizalama
Diyafiz, metafiz ve epifiz rekonstrüksiyonu.
Özel Kaplama
Sert destek gerektiren karmaşık periartiküler ve{0}eklem içi kırıklar.
Geriatrik Ortopedi
Osteoporotik kemik veya bozulmuş kemik yoğunluğu nedeniyle komplike olan kırıklar.
Düzeltici Cerrahi
Kaynamama rekonstrüksiyonu, yanlış kaynamanın düzeltilmesi ve düzeltici osteotomi.
Biyomekanik Özellikler ve Malzeme Avantajları
Sabit-Açı Kararlılığı:Kilitleme vidaları plaka deliklerine güvenli bir şekilde vidalanarak vidanın geri çıkmasını önleyen sağlam bir yapı oluşturur, implantın gevşeme riskini azaltır ve fizyolojik yükler altında yapısal bütünlüğü sağlar.
Anatomik Konturlu Mühendislik:Plakalar, insan iskelet anatomisine uyacak şekilde-önceden şekillendirilmiştir. Bu, intraoperatif bükülme ihtiyacını azaltır, ameliyat süresini kısaltır ve yumuşak doku tahrişini en aza indirir.
Minimal İnvaziv Dostu:Düşük-profil tasarımı ve yuvarlak plaka uçları, MIPO (Minimal İnvaziv Plaka Osteosentezi) teknikleriyle son derece uyumludur, hastanın yumuşak doku travmasını önemli ölçüde azaltır ve yerel kan dolaşımını korur.
Premium Tıbbi Titanyum Alaşımı (Ti-6Al-4V ELI):Bu malzeme seçeneği en yüksek seviyede doku kabulü sağlayarak ret risklerini en aza indirir. Hasta konforu için olağanüstü bir güç-ağırlık-oranı, stabil bir oksit tabakası aracılığıyla üstün korozyon direnci sunar ve MRI ve CT taraması altında daha az yapaylık üretir.
Tıbbi Paslanmaz Çelik (316LVM):Bu malzeme seçeneği, ağır yük taşıyan uygulamalar için yüksek akma mukavemeti ve yorulma direnci sağlar{0}. Kütle dağıtımı için son derece rekabetçi bir maliyet yapısı, hassas diş uygulaması için mükemmel işlenebilirlik ve onlarca yıllık kanıtlanmış klinik performans sunar.
Gelişmiş Üretim Süreci
Üretim tesisimiz, ham tıbbi-sınıf metalleri yüksek{-hassas implantlara dönüştürmek için-en son-en son-teknolojiyi kullanır:
Hassas CNC İşleme:Çok-eksenli CNC İsviçre torna tezgahları ve freze makineleri, dolu çubuklardan her plakayı keser, deler ve diş açar, böylece mikron-seviyesinde tolerans kontrolü sağlar.
Anatomik Yüzey Şekillendirme:Otomatik ve manuel cilalama işlemleri, ameliyat sonrası yumuşak doku sürtünmesini önlemek için keskin kenarları, çapakları ve işleme izlerini ortadan kaldırır{0}.
Gelişmiş Yüzey İşlem:Titanyum plakalar, yorulma ömrünü uzatmak ve aşınmayı önlemek için Tip II Anodizasyona tabi tutulur. Paslanmaz çelik plakalar ultra-pürüzsüz, pasif, korozyona{{3}dirençli bir yüzey elde etmek için elektro-parlatılmıştır.
Ultrasonik Temizleme:İmplantlar, tüm mikroskobik üretim kalıntılarını ortadan kaldırmak için arıtılmış su kullanan çok-aşamalı ultrasonik temizleme hatlarından geçer.
Titiz Kalite Kontrol ve Uyumluluk
Mutlak hasta güvenliğini ve uluslararası mevzuat uyumluluğunu sağlamak için kalite kontrol, üretim hattımızın her adımına entegre edilmiştir:
Sertifikalı Tesisler:Tüm üretim hatları kesinlikle ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetimi standardı kapsamında çalışmaktadır.
Hammadde Doğrulaması:Her Titanyum ve Paslanmaz Çelik partisi, orijinal Değirmen Test Sertifikaları ile birlikte kimyasal analiz ve mekanik testlerle doğrulanır.
-Süreçteki ve Son Denetim:Vidanın-plakaya-kusursuz kenetlenmesini garanti etmek için optik karşılaştırıcılar, koordinat ölçüm makineleri (CMM) ve dijital diş mastarları kullanarak %100 boyutsal inceleme gerçekleştiriyoruz.
Tam Lot İzlenebilirliği:Kapsamlı bir takip sistemi, her bitmiş ürünü kendi ham madde ısı numarasına, işleme partisine ve denetim günlüğüne bağlar.
Fason Üretim Hizmetleri (OEM ve ODM)
Küresel ortopedi markalarını ve tıbbi cihaz tedarikçilerini ölçeklenebilir üretim çözümleriyle destekliyoruz:
Özel Etiketleme:Logolar, parça numaraları ve benzersiz toplu izleme kodları için-yüksek hassasiyetli lazer markalama.
Özel İmplant Geliştirme:Müşterinin 2D/3D teknik çizimlerine veya fiziksel numunelerine dayalı hassas üretim.
Paketleme Çözümleri:Bireysel steril kabarcıklı ambalaj veya toplu{0}steril olmayan koruyucu ambalaj seçenekleri.
Düzenleyici Destek:Uluslararası tescil için gerekli olan hammadde sertifikaları, boyut muayene raporları ve teknik dokümantasyonun sağlanması.
SSS
S: Kilitleme plakalarınız hangi klinik endikasyonlar için tasarlandı?
C: Kilitli plaklarımız öncelikli olarak çeşitli kemiklerdeki kırıkların, kaynamamaların, yanlış kaynamaların ve osteotomilerin, özellikle de geleneksel plaklama sistemlerinin başarısız olabileceği osteoporotik kemik veya karmaşık parçalı kırıkların fiksasyonu için endikedir.
S: Üretim tesisleriniz hangi uluslararası kalite sertifikalarına sahip?
C: Üretim tesislerimiz tıbbi cihazlara yönelik ISO 13485 kalite yönetim sistemi sertifikasına sahiptir. Tüm ürünlerin küresel pazar beklentilerini karşıladığından emin olmak için üretim, temizlik ve denetim konusunda uluslararası standartları sıkı bir şekilde takip ediyoruz.
S: Özel teknik çizimlerimize göre özel kemik plakaları üretebilir misiniz?
C: Evet. Kapsamlı OEM ve ODM fason üretim hizmetleri sunuyoruz. 2D/3D teknik çizimlerinizi sağlayabilirsiniz; mühendislik ekibimiz üretilebilirliği değerlendirecek ve bir prototip oluşturma planı sunacaktır.
S: Kayıt için gerekli düzenleyici teknik belgeleri sağlıyor musunuz?
C: Evet. Yerel kayıt sürecinizi kolaylaştırmak için malzeme test sertifikaları, biyouyumluluk verileri, üretim akış şemaları ve boyut inceleme raporları dahil olmak üzere gerekli teknik dosyaları sağlayarak dağıtım ortaklarımıza yardımcı oluyoruz.
S: Kilitleme plakaları steril mi, yoksa-steril olmayan şekilde mi gönderiliyor?
C: Standart ihracat konfigürasyonumuz steril değildir, temiz koruyucu torbalara konur ve distribütörlerin veya hastanelerin bunları ameliyattan önce otoklav yoluyla sterilize etmelerine olanak tanır. Ancak proje anlaşmasına göre özelleştirilmiş steril kabarcıklı ambalaj düzenlenebilir.
S: Toplu siparişler için standart üretim teslim süreniz nedir?
C: Teslim süreleri ürün türüne, miktarına ve özelleştirme gereksinimlerine bağlı olarak değişir. Tipik olarak, standart envanter kalemleri derhal gönderilebilirken, özel üretim çalışmaları teknik çizim onayını takiben belirli sayıda hafta sürer.
Popüler Etiketler: kilitleme plakaları, Çin kilitleme plakaları üreticileri, tedarikçiler, fabrika
