Ürüne Genel Bakış

Standart Kemik Plakaları, kırık kemikleri stabilize etmek ve biyolojik iyileşme süreci sırasında anatomik hizalamayı korumak için{0}} tasarlanmış yüksek mukavemetli dahili sabitleme implantlarıdır. Zorlu klinik talepleri karşılamak üzere tasarlanan bu plakalar, tam kemik kaynaması sağlanana kadar sağlam mekanik destek sağlar.

Kemik plakalarımız standart kortikal ve süngerimsi vidalarla tamamen uyumludur ve travma cerrahisi için çok yönlü sabitleme seçenekleri sunar. Düşük profilli bir uyum sağlamak için-hassaslıkla işlenmişlerdir; yumuşak doku girişimini en aza indirirken uzun-vadeli yapısal güvenilirlik sağlarlar.

Teknik Özellikler ve Malzeme Profili

Parametre	Tıbbi-Sınıf Paslanmaz Çelik	Tıbbi-Sınıf Titanyum Alaşımı
Malzeme Standardı	Paslanmaz Çelik 316LVM (ASTM F138)	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
Biyouyumluluk	Endüstri Standardı Korozyon Direnci	Üstün Biyouyumluluk ve Osseointegrasyon
Görüntüleme Uyumluluğu	Standart X-Işını/CT Görünürlüğü	Azalan MRI Artefaktları
Yüzey İşlemi	Yüksek-Parlak Elektro-Cilalı	Eloksal / Kumlanmış / Cilalı
Delik Yapılandırması	2 ila 16 Delik (Özelleştirilebilir)	2 ila 16 Delik (Özelleştirilebilir)
Kalınlık Aralığı	1,5 mm'den 5,0 mm'ye	1,5 mm'den 5,0 mm'ye

Temel Ürün Özellikleri

Anatomik Konturlar:Önceden şekillendirilmiş profiller-intraoperatif bükülme ihtiyacını azaltır ve kemikten{1}}plağa-optimum uyum sağlar.

Düşük-Profil Tasarımı:Konik uçlar ve yuvarlatılmış kenarlar yumuşak doku tahrişini en aza indirir ve bitişik damar yapılarını korur.

Çok Yönlü Delik Tasarımları:Eksenel kompresyonu optimize etmek ve periosteal kan akışını korumak için Dinamik Sıkıştırma Plakası (DCP) ve Sınırlı Temaslı DCP (LC-DCP) konfigürasyonlarında mevcuttur.

Toplam İzlenebilirlik:Her bir plaka, malzeme partisini, parça numarasını ve benzersiz üretim partisini gösteren kalıcı lazer gravür özelliğine sahiptir.

Yüzey Mühendisliği

Elektropolisaj (Paslanmaz Çelik):Yüksek-parlak, ultra-pürüzsüz mikroskobik bir yüzey elde eder. Bu işlem yüzeydeki yabancı maddeleri giderir, krom oksit pasif katmanını güçlendirir ve oyuklanma ve çatlak korozyonuna karşı direnci maksimuma çıkarır.

Tip II Eloksal (Titanyum):Yüzey sertliğini artıran, sürtünmeyi azaltan ve vida yerleştirme sırasında gevşeme riskini ortadan kaldıran kontrollü, düzgün bir oksit tabakası oluşturur.

Mikro-Topografya Kontrolü:Yüksek düzeyde cilalanmış yüzeyler için pürüzlülük ortalamasının 0,4 mikrometreye eşit veya daha az olmasını sağlamak için her üretim partisi, mikro-aşınma ve bakteri kolonizasyonu potansiyelini önemli ölçüde azaltan sıkı yüzey pürüzlülük testlerine tabi tutulur.

Endikasyonlar ve Kontrendikasyonlar

Endikasyonlar

Standart Kemik Plakaları, çeşitli tek-korteks ve ikili-korteks kırıklarının, uzun ve kısa kemiklerdeki kaynamama-ve yanlış kaynamaların sabitlenmesi için endikedir. Spesifik endikasyonlar şunları içerir:
Humerus, radius, ulna, femur ve tibianın diyafiz ve metafiz kırıkları.
Deformite düzeltme veya uzuv uzatma prosedürleri için osteotomiler.
Rijit kompresyon ve stabilizasyon gerektiren seçilmiş eklemlerin artrodezi.

Kontrendikasyonlar

Bu sabitleme sistemleri aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

Ameliyat bölgesinde aktif, belirgin klinik enfeksiyonlar veya ciddi lokalize inflamasyon.
Stabil vida alımını tehlikeye atacak yetersiz kemik stoğu veya aşırı osteopeni.
Hastanın paslanmaz çelik, titanyum, nikel veya kobalt-krom alaşımlarına karşı bilinen aşırı duyarlılığı veya belgelenebilir alerjisi.
Hastanın ameliyat sonrası ağırlık taşıma kısıtlamalarına uyma yeteneğini veya isteğini sınırlayan zihinsel veya nörolojik koşullar{0}.

Sistem Uyumluluğu

Standart kemik plakası portföyümüz kapsamlı bir sistem olarak çalışmaktadır. Aşağıdakilerle tamamen uyumludurlar:

Eşleşen diş çaplarına sahip Standart Kortikal Vidalar ve Süngerimsi Vidalar.

Hassas Matkap Kılavuzları, Derinlik Göstergeleri, Kılavuzlar ve Tornavidalar dahil özel ortopedik alet setleri.

Gelişmiş Kalite Güvencesi ve Mekanik Testler

Sıkı uluslararası kalite yönetim sistemleri altında çalışan her üretim partisi, hatasız klinik performansı garanti etmek için-yıkıcı ve tahribatsız değerlendirmeye tabi tutulur-.

Boyutsal Hassasiyet:Yüksek-çözünürlüklü Koordinat Ölçüm Makineleri (CMM) aracılığıyla doğrulandı.

Mekanik Bütünlük:Optimum akma dayanımını sağlamak için statik çekme testleri ve multi-milyon-döngülü yorulma testi yoluyla değerlendirilmiştir.

Metalurjik Doğrulama:Spektroskopi yoluyla sıkı hammadde kimyasal bileşimi ve mikro yapı analizi.

Paketleme, Sterilizasyon ve Depolama

Paketleme Seçenekleri

Steril Paket:Etilen Oksit (EO) veya Gama Işınlaması yoluyla sterilize edilmiş, tıbbi-sınıf Tyvek torbalarda ayrı ayrı kapatılmış, hemen ameliyathanede kullanıma hazır.
Steril Olmayan- Paket:Ameliyattan önce hastane tesisi tarafından temizlenmesi ve otoklavlanması amaçlanan koruyucu ambalajda muhafaza edilmiştir.

Raf Ömrü ve Depolama

Raf ömrü:Doğrulanmış steril ambalaj için 5 yıl.
Depolama Ortamı:Temiz, kuru, iyi{0}havalandırılan, 5 derece ile 40 santigrat derece arasındaki sıcaklıklarda ve bağıl nemin yüzde 80'in altında tutulduğu bir alanda saklayın.

SSS

S: Paslanmaz çelik seçenekler yerine titanyum kemik plakalarını seçmenin başlıca klinik nedenleri nelerdir?

C: Titanyum alaşımlı kemik plakaları üstün biyouyumluluk, stres korumasını azaltan daha düşük bir elastikiyet modülü ve son derece gelişmiş osseointegrasyon özellikleri sunar. Ek olarak titanyum, ameliyat sonrası MRI taramaları sırasında önemli ölçüde daha az artefakt oluşturarak yumuşak doku değerlendirmesi gerektiğinde daha net tanısal görüntülemeye olanak tanır. Paslanmaz çelik, daha yüksek sertlik ve uygun maliyetli-yapısal dayanıklılık gerektiren durumlar için mükemmel bir seçim olmaya devam ediyor.

S: Sınırlı-temaslı tasarımlar periosteal kan akışını nasıl korur?

C: Sınırlı-temaslı tasarımlarda, kemik korteksine temas eden yüzey alanını en aza indiren fistolu veya girintili bir alt kısım bulunur. Geleneksel düz plakalar kemiğe sıkı bir şekilde baskı yapar, bu da altta yatan periosteal kan damarlarını tıkayabilir ve lokalize kemik nekrozuna yol açabilir. Bu temas alanını azaltarak, iyileşen kemiğe kan akışı korunur ve doğal biyolojik yeniden yapılanma süreci hızlandırılır.

S: Bu kemik plakaları ameliyat sırasında mekanik güçten ödün vermeden güvenli bir şekilde şekillendirilebilir mi?

C: Evet, plakalar, belirli hasta anatomisine uyacak şekilde makul intraoperatif şekillendirmeye uyum sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Bununla birlikte, metalin soğuk işlenmesi mikro-çatlaklara neden olabileceğinden ve yorulma ömrünü önemli ölçüde azaltabileceğinden, tekrarlanan bükme veya keskin açılarla bükmeden kaçınılmalıdır. Düzgün eğriler elde etmek için her zaman özel bükme demirleri veya şekillendirme presleri kullanılmalıdır.

S: Steril olmayan-ürün çeşitleri için hangi sterilizasyon parametrelerine uyulmalıdır?

C: Steril-olmayan plakalar, sterilizasyondan önce kapsamlı bir temizleme ve dekontaminasyon döngüsünden geçmelidir. Önerilen sterilizasyon yöntemi, doğrulanmış bir ön-vakum döngüsü kullanılarak doymuş buharla otoklavlamadır. Standart parametreler, minimum 4 dakika boyunca 132 santigrat derecede maruz kalmayı ve ardından implant veya ambalaj malzemesinde nem kalmamasını sağlamak için yeterli bir kurutma döngüsünü içerir.

Popüler Etiketler: standart kemik plakaları, Çin standart kemik plakaları üreticileri, tedarikçiler, fabrika